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[摘要]：目的观察芪苈强心胶囊辅助治疗慢性心力衰竭（CHF）伴肾功能不全的临床疗效。方法选取2018年6月-2020年2月在我院接受治疗的CHF伴肾功能不全患者74例，随机分为观察组与对照组各37例。两组患者均给予常规治疗，观察组在此基础上加用芪苈强心胶囊，3个月后分别比较两组患者治疗前后及两组之间左室舒张末内径（LVDd）、左室射血分数（LVEF）、N端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平、6分钟步行试验（6MWT）及肾功能，并观察治疗疗效。结果观察组总有效率91.9%高于对照组总有效率70.3%（P<0.05）;对比两组患者的LVDd、LVEF、6MWT、NT-proBNP与肾功能指标差异，观察组较对照组的改善效果均更明显（P<0.05或0.01）。结论芪苈强心胶囊铺助治疗CHF伴肾功能不全具有良好疗效，明显改善患者心功能及肾功能，值得临床推广“。
[关键词]芪苈强心胶囊慢性心力衰竭;肾功能不全：N-端脑钠肽前体;6分钟步行试验
[中图分类号]R453 [文献标识码]A [文章编号]2107-2306（2020）04-161-02
慢性心力衰竭（CHF）是当下发病率高、病死率高的心血管疾病之一，也是各种心血管疾病发生发展终末阶段的主要表现。据报道，我国心血管病患者人数统计2.9亿，CHF患者达到450万，其住院病死率达到4.1%[1]。临床上常见到CHF患者同时伴有肾功能不全症状，以老年患者为典型代表，严重威胁患者的健康及生活质量。CHF与肾功能不全的临床治疗相互影响，治疗CHF的药物较易对肾功能不全患者产生不良反应，大大增加了临床治疗难度。我院在常规治疗的基础上，应用芪苈强心胶囊治疗37例CHF伴肾功能不全患者，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
在2018年6月-2020年2月来我院就诊的CHF伴肾功能不全患者中选取74例，随机分为观察组与对照组，每组各37例患者。观察组患者男19例、女18例，年龄范围37-87岁，平均年龄（60.15±5.75）岁，体质量（70.3+8.1）kg，平均病程（3.65±1.72）年;其中心功能NYHAI级11例，I级20例，IV级6例;基础疾病为冠心病7例，扩张型心肌病6例，风湿性心脏病4例，先天性心脏病2例，老年性心瓣膜病9例、高血压性心脏病4例，慢性肺源性心脏病5例，肾功能代偿期16例，肾功能失代偿期21例;对照组男21例、女16例，年龄范围39-88岁，平均年龄（62.15±5.92）岁，体质量（69.8±7.7）kg，平均病程（3.53±1.65）年;按NYHA心功能分级标准，II级10例，皿级22例，IV级5例;基础疾病为冠心病6例，扩张型心肌病7例，风湿性心脏病3例，先天性心脏病3例，老年性心瓣膜病10例、高血压性心脏病3例，慢性肺源性心脏病4例，肾功能代偿期18例，肾功能失代偿期19例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究符合人体试验伦理学标准，所有患者入组前均签署知情同意书，并得到医院伦理委员会批准。
1.2研究方法
1.2.1治疗方法两组患者均按照2018年《中国心力衰竭诊断与治疗指南》，常规治疗原发病，并选择利尿剂（包含醛固酮受体拮抗剂）、ACEI或ARB、选择性加用B受体阻滞剂，必要时选用洋地黄类强心剂等作为基础洽疗[2];依据患者的病情酌情增减药物与剂量;观察组在对照组常规治疗的基础上加服芪苈强心胶囊4粒/次，3次/d。芪苈强心胶囊每粒0.3g，成分包括人参、丹参、黄芪、玉竹、陈皮、桂枝、葶苈子、香加皮等[3]。服药期间，合理安排饮食与生活作息，预防药物不良反应。两组疗程均为3个月。
1.2.2观察指标①用药过程中观察症状改善情况、药物的副作用;②治疗前及治疗3个月后检查肝、肾功能、电解质、空腹血糖、血清N端脑钠肽前体（NT-proBNP），并由同一操作医师通过超声心动图（SONOACE-8000型彩超，探头频率为3.0MHz），按照美国超声协会推荐测量方法，测取连续3个心动周期的LVDd、LVEF，取其均值;③研究前后由专人测定患者6分钟步行距离（6MWT）;④观察药物不良反应。
1.3血浆标本采集与检测患者空腹过夜10小时以上，采静脉血10ml加入抗凝试管中，离心后（3000r/min，10min）血清保存于-20C冰箱，2个月内备检。血清NT-proBNP测定采用电化学发光免疫法，肝肾功能、电解质、空腹血糖采用全自动生化分析仪检测。
1.4疗效评价根据卫生部1993年颁布的《新药治疗研究指导原则》标准制定，心功能评价采用纽约心脏学会（NYHA）分级。显效：心功能改善二级或以上;有效：心功能改善一级;无效：心功能无明显变化或加重;死亡。显效+有效为总有效。
1.5统计学方法利用采用SPSS20.0统计学软件处理数据。计量资料用平均值±标准差（x+s）表示，组间两样本均数比较采用t检验，组内用药前、后比较采用自身配对t检验，计数资料用n（例数）%（百分数）表示，采用x*检验或精确概率法，P<0.05为各项指标之间的差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效差异对比
如表1所示，药物治疗3个月后，予以芪苈強心胶囊辅助治疗的观察组总有效率91.9%，明显高于予以常规治疗的对照组总有效率70.3%，P<0.05。
2.2两组患者的临床指标差异对比
如表2所示，与治疗前相比，两组治疗后LVDd、NT-proBNP、BUN均明显下降，6MWT、LVEF明显提高（P均<0.01）;治疗后组间比较，各指标均有显著差异，均以观察组为优（P<0.05或0.01）。两组治疗后空腹血糖、血脂、电解质比较无统计学差异（P均>0.05）。 2.3药物不良反应观察组发生恶心2例，低血压1例，低钾血症1例，对照组发生低血压2例，低钾血症1例、低钠血症1例，两组不良反应发生率无统计学差异，P>0.05。
3讨论
心衰伴肾功能不全患者的心脏与肾脏存在相互影响的病理生理变化，常因利尿剂抵、容量负荷过重等造成心功能恶化，使得病情控制尤为困难[4]。心衰作为一种慢性的、自发进展性的疾病，每年失代偿性心衰伴肾功能不全的病死率高达34%，患者反复住院、5年生存率不高等现状有待改善[5]。由此可见，及时预防及延缓患者心肌重构，降低患者病死率与住院率，改善患者的生活质量，俨然是当前临床急需攻克的难题。
以往心衰伴肾功能不全的临床治疗，多以强心、利尿、纠正酸碱失衡等为主要治疗手段，所使用的药物均有可能增加产生不良反应的风险，如强心药物地高辛易在人体内蓄积毒素、利尿药物氢氯噻嗪可能加重肾损害等。近些年来，中成药芪苈强心胶囊在治疗心衰伴肾功能不全方面取得了较大的进展，一定程度上改善了患者的临床情况，对提高患者的生活质量也起到了积极作用。
芪苈强心胶囊由多种药材组成，具有益气温阳、利水消肿、活血通络的功效。其组方中黄芪、人参可补益心气与肺脾肾之气，合用桂枝、附子、泽泻、陈皮、葶苈子、香加皮等则有化气利水、振奋心阳、中温脾阳、下温肾阳等诸多功效。其化学成分丹酚酸、杠柳苷、人参皂苷等，具有促进心肌ATP合成、减少心室重构、增加心排出量之效，有助于改善心衰伴肾功能不全病症的生物学基础[8]。
观察本研究中的对照组与观察组临床疗效，药物治疗3个月后对照组总有效率70.3%低于观察组总有效率91.9%，观察组疗效明显好于对照组（P<0.05）;比较两组患者的心功能指标，治疗后两组患者的LVDd、NT-proBNP均明显下降、6MWT、LVEF明显提高（P均<0.01），观察组改善效果好于对照组（P<0.05）;比较两组患者的肾功能指标，治疗后两组患者的血肌酐、尿素氮水平均低于治疗前，观察组降低效果好于对照组（P<0.05）。据此说明，芪苈强心胶囊辅助治疗心衰伴肾功能不全效果显著，能够明显提高患者疗效，不良反应轻微，值得临床推广应用。
参考文献：
[1]胡盛寿，高润霖，刘力生，等.《中国心血管病报告2018》概要叩].中国循环杂志，2019，34（3）;209-220.
[2]黄露，程丽荣，郑梅生.芪苈强心胶囊治疗慢性收缩功能不全性心力衰竭疗效观察[J].山西中医，2020，36（05）：14-15+21.
[3]张磊，李媛媛.康复运动联合芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效观察[J]中西医结合心脑血管病杂志，2020，18（08）：1267-1269.
[4]高瑞娟，李瑞玲.芪苈强心胶囊治疗心力衰竭的临床效果及对患者心功能、脑钠素及炎性因子水平的影响[J].临床医学研究与实践，2020，5（02）：35-37.
[5]吴彪，苏成标，刘左玲，陈庞何，黄石安，黎明，许锦荣.芪苈强心胶囊联合辅酶Q10治疗慢性心力衰竭的临床观察[]广i东医科大学学报，2019，37（06）：662-665.
作者簡介：
第一作者：张伟，1987年2月，汉族，江苏泰州，女，学±，主治医师，研究方向：慢性肾功能不全的中西医结合治疗
通讯作者：叶炳华，1972年08月，汉族，江苏泰州男，硕士，主任医师，研究方向：冠心病及心功能不全的基础与临床
[关键词]芪苈强心胶囊慢性心力衰竭;肾功能不全：N-端脑钠肽前体;6分钟步行试验
[中图分类号]R453 [文献标识码]A [文章编号]2107-2306（2020）04-161-02
慢性心力衰竭（CHF）是当下发病率高、病死率高的心血管疾病之一，也是各种心血管疾病发生发展终末阶段的主要表现。据报道，我国心血管病患者人数统计2.9亿，CHF患者达到450万，其住院病死率达到4.1%[1]。临床上常见到CHF患者同时伴有肾功能不全症状，以老年患者为典型代表，严重威胁患者的健康及生活质量。CHF与肾功能不全的临床治疗相互影响，治疗CHF的药物较易对肾功能不全患者产生不良反应，大大增加了临床治疗难度。我院在常规治疗的基础上，应用芪苈强心胶囊治疗37例CHF伴肾功能不全患者，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
在2018年6月-2020年2月来我院就诊的CHF伴肾功能不全患者中选取74例，随机分为观察组与对照组，每组各37例患者。观察组患者男19例、女18例，年龄范围37-87岁，平均年龄（60.15±5.75）岁，体质量（70.3+8.1）kg，平均病程（3.65±1.72）年;其中心功能NYHAI级11例，I级20例，IV级6例;基础疾病为冠心病7例，扩张型心肌病6例，风湿性心脏病4例，先天性心脏病2例，老年性心瓣膜病9例、高血压性心脏病4例，慢性肺源性心脏病5例，肾功能代偿期16例，肾功能失代偿期21例;对照组男21例、女16例，年龄范围39-88岁，平均年龄（62.15±5.92）岁，体质量（69.8±7.7）kg，平均病程（3.53±1.65）年;按NYHA心功能分级标准，II级10例，皿级22例，IV级5例;基础疾病为冠心病6例，扩张型心肌病7例，风湿性心脏病3例，先天性心脏病3例，老年性心瓣膜病10例、高血压性心脏病3例，慢性肺源性心脏病4例，肾功能代偿期18例，肾功能失代偿期19例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究符合人体试验伦理学标准，所有患者入组前均签署知情同意书，并得到医院伦理委员会批准。
1.2研究方法
1.2.1治疗方法两组患者均按照2018年《中国心力衰竭诊断与治疗指南》，常规治疗原发病，并选择利尿剂（包含醛固酮受体拮抗剂）、ACEI或ARB、选择性加用B受体阻滞剂，必要时选用洋地黄类强心剂等作为基础洽疗[2];依据患者的病情酌情增减药物与剂量;观察组在对照组常规治疗的基础上加服芪苈强心胶囊4粒/次，3次/d。芪苈强心胶囊每粒0.3g，成分包括人参、丹参、黄芪、玉竹、陈皮、桂枝、葶苈子、香加皮等[3]。服药期间，合理安排饮食与生活作息，预防药物不良反应。两组疗程均为3个月。
1.2.2观察指标①用药过程中观察症状改善情况、药物的副作用;②治疗前及治疗3个月后检查肝、肾功能、电解质、空腹血糖、血清N端脑钠肽前体（NT-proBNP），并由同一操作医师通过超声心动图（SONOACE-8000型彩超，探头频率为3.0MHz），按照美国超声协会推荐测量方法，测取连续3个心动周期的LVDd、LVEF，取其均值;③研究前后由专人测定患者6分钟步行距离（6MWT）;④观察药物不良反应。
1.3血浆标本采集与检测患者空腹过夜10小时以上，采静脉血10ml加入抗凝试管中，离心后（3000r/min，10min）血清保存于-20C冰箱，2个月内备检。血清NT-proBNP测定采用电化学发光免疫法，肝肾功能、电解质、空腹血糖采用全自动生化分析仪检测。
1.4疗效评价根据卫生部1993年颁布的《新药治疗研究指导原则》标准制定，心功能评价采用纽约心脏学会（NYHA）分级。显效：心功能改善二级或以上;有效：心功能改善一级;无效：心功能无明显变化或加重;死亡。显效+有效为总有效。
1.5统计学方法利用采用SPSS20.0统计学软件处理数据。计量资料用平均值±标准差（x+s）表示，组间两样本均数比较采用t检验，组内用药前、后比较采用自身配对t检验，计数资料用n（例数）%（百分数）表示，采用x*检验或精确概率法，P<0.05为各项指标之间的差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效差异对比
如表1所示，药物治疗3个月后，予以芪苈強心胶囊辅助治疗的观察组总有效率91.9%，明显高于予以常规治疗的对照组总有效率70.3%，P<0.05。
2.2两组患者的临床指标差异对比
如表2所示，与治疗前相比，两组治疗后LVDd、NT-proBNP、BUN均明显下降，6MWT、LVEF明显提高（P均<0.01）;治疗后组间比较，各指标均有显著差异，均以观察组为优（P<0.05或0.01）。两组治疗后空腹血糖、血脂、电解质比较无统计学差异（P均>0.05）。 2.3药物不良反应观察组发生恶心2例，低血压1例，低钾血症1例，对照组发生低血压2例，低钾血症1例、低钠血症1例，两组不良反应发生率无统计学差异，P>0.05。
3讨论
心衰伴肾功能不全患者的心脏与肾脏存在相互影响的病理生理变化，常因利尿剂抵、容量负荷过重等造成心功能恶化，使得病情控制尤为困难[4]。心衰作为一种慢性的、自发进展性的疾病，每年失代偿性心衰伴肾功能不全的病死率高达34%，患者反复住院、5年生存率不高等现状有待改善[5]。由此可见，及时预防及延缓患者心肌重构，降低患者病死率与住院率，改善患者的生活质量，俨然是当前临床急需攻克的难题。
以往心衰伴肾功能不全的临床治疗，多以强心、利尿、纠正酸碱失衡等为主要治疗手段，所使用的药物均有可能增加产生不良反应的风险，如强心药物地高辛易在人体内蓄积毒素、利尿药物氢氯噻嗪可能加重肾损害等。近些年来，中成药芪苈强心胶囊在治疗心衰伴肾功能不全方面取得了较大的进展，一定程度上改善了患者的临床情况，对提高患者的生活质量也起到了积极作用。
芪苈强心胶囊由多种药材组成，具有益气温阳、利水消肿、活血通络的功效。其组方中黄芪、人参可补益心气与肺脾肾之气，合用桂枝、附子、泽泻、陈皮、葶苈子、香加皮等则有化气利水、振奋心阳、中温脾阳、下温肾阳等诸多功效。其化学成分丹酚酸、杠柳苷、人参皂苷等，具有促进心肌ATP合成、减少心室重构、增加心排出量之效，有助于改善心衰伴肾功能不全病症的生物学基础[8]。
观察本研究中的对照组与观察组临床疗效，药物治疗3个月后对照组总有效率70.3%低于观察组总有效率91.9%，观察组疗效明显好于对照组（P<0.05）;比较两组患者的心功能指标，治疗后两组患者的LVDd、NT-proBNP均明显下降、6MWT、LVEF明显提高（P均<0.01），观察组改善效果好于对照组（P<0.05）;比较两组患者的肾功能指标，治疗后两组患者的血肌酐、尿素氮水平均低于治疗前，观察组降低效果好于对照组（P<0.05）。据此说明，芪苈强心胶囊辅助治疗心衰伴肾功能不全效果显著，能够明显提高患者疗效，不良反应轻微，值得临床推广应用。
参考文献：
[1]胡盛寿，高润霖，刘力生，等.《中国心血管病报告2018》概要叩].中国循环杂志，2019，34（3）;209-220.
[2]黄露，程丽荣，郑梅生.芪苈强心胶囊治疗慢性收缩功能不全性心力衰竭疗效观察[J].山西中医，2020，36（05）：14-15+21.
[3]张磊，李媛媛.康复运动联合芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的疗效观察[J]中西医结合心脑血管病杂志，2020，18（08）：1267-1269.
[4]高瑞娟，李瑞玲.芪苈强心胶囊治疗心力衰竭的临床效果及对患者心功能、脑钠素及炎性因子水平的影响[J].临床医学研究与实践，2020，5（02）：35-37.
[5]吴彪，苏成标，刘左玲，陈庞何，黄石安，黎明，许锦荣.芪苈强心胶囊联合辅酶Q10治疗慢性心力衰竭的临床观察[]广i东医科大学学报，2019，37（06）：662-665.
作者簡介：
第一作者：张伟，1987年2月，汉族，江苏泰州，女，学±，主治医师，研究方向：慢性肾功能不全的中西医结合治疗
通讯作者：叶炳华，1972年08月，汉族，江苏泰州男，硕士，主任医师，研究方向：冠心病及心功能不全的基础与临床