【摘 要】
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制备注射用喷昔洛韦冻干粉针剂并建立其质量控制方法。考察pH值对喷昔洛韦溶解度的影响。筛选工艺条件,得出最佳处方和制备工艺。建立了紫外分光光度法测定其含量,并以含量、
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制备注射用喷昔洛韦冻干粉针剂并建立其质量控制方法。考察pH值对喷昔洛韦溶解度的影响。筛选工艺条件,得出最佳处方和制备工艺。建立了紫外分光光度法测定其含量,并以含量、有关物质为主要指标考察其质量。确定溶液pH值为11.3左右,喷昔洛韦浓度在10.0~50.0μg/mL范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系,含量测定中平均回收率为99.34%(RSD=0.31%)。注射用喷昔洛韦的各项检测指标均达到质量标准的要求。处方合理,制备工艺可行,产品质量可控。
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