国产降纤酶治疗急性脑梗死临床研究

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目的 观察国产降纤酶治疗急性脑梗死的临床疗效和对血浆纤维蛋白原 (FIB)、凝血酶原时间(PT)、D -二聚体 (D -D)等指标的影响。并注意有无出血合并症及其他不良反应的存在。方法 采用随机双盲分组 ,共观察急性脑梗死患者 90例 ,其中治疗组 4 9例 ,对照组 4 1例。治疗组于发病第 1、 3、 5天分别给予降纤酶 10U、 5U、 5U静滴 ,对照组给予安慰剂治疗 ,于治疗前后进行临床疗效评定及血浆FIB、PT、D -D等指标检查。结果 临床神经功能缺损程度评分及Barthel指数 :治疗组及对照组治疗后 ( 14天及 3个月 )均有明显下降(P <0 0 0 1) ,但两组之间比较差异无显著性 (P >0 0 5 )。血浆FIB :治疗组治疗后下降明显 (P <0 0 0 1) ,而对照组下降不明显 (P >0 0 5 )。PT :治疗组治疗后部分患者出现延长 ( 13 3 3 %~ 15 5 6% )及不凝现象( 2 2 2 2 %~ 2 4 4 4 % ) ,而对照组只有延长现象 ( 2 5 6%~ 5 13 % ) ,未出现不凝现象 (P <0 0 0 1)。血浆D -D :治疗组增高明显 ( P <0 0 0 1)。两组均未发现皮肤粘膜出血 ,消化道出血各 1例及死亡各 2例。结论 在目前研究方案下 ,国产降纤酶治疗急性脑梗死与对照组比较临床疗效无明显差异 ,但它能有效地降低血浆FIB ,改善血液高凝状态 ,且安全无明显副作用
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