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经济合作与发展组织(OECD)GLP工作组于2020年5月7日发布了第21号立场文件,该文件是对OECD GLP规范及OECD GLP第11号建议性文件《委托方在GLP规范实施中的作用和职责》的进一步延伸和细化,旨在明确在GLP规范下试验机构、委托方的关系,以及试验机构应该保留的一些文件记录.文件将委托方可能会对GLP试验产生影响的各种情况进行了列述和分析,并对试验机构可以采取的应对措施提出了建议和要求.