医疗器械Y射线辐射灭菌的技术标准和法规

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本文结合国内医疗器械γ线辐射灭菌的质量认证(特别是CE认证),推荐了符合CE标记的医疗器械产品γ线辐射灭菌要求的基本技术标准和法规,并对这些基本技术标准和法规的实际应用提出建议.
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