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目的探讨壮骨关节丸致肝损伤的临床特点及发生规律，为临床合理用药提供参考。方法通过检索1993－2015年国内文献，收集壮骨关节丸致肝损伤15例，应用药物流行病学方法对资料进行归纳分析。结果壮骨关节丸致肝损伤的临床表现多为全身乏力、食欲下降、恶心、厌油腻、皮肤瘙痒，尿色深如浓茶、皮肤及巩膜黄染。经停药及对症治疗后，患者均痊愈。结论壮骨关节丸导致肝损伤的因果联系确切；该药处方无配伍禁忌及毒性药物，其肝损伤是可逆的，预后良好，建议临床应用该药应严格辨证，控制疗程；另外，建议该药的制剂工艺做适当修改，避免将乳香、