【摘 要】
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目的融合蛋白LL-37-haFGF有明确促创面愈合效果,从体内、体外两方面评价LL-37-haFGF的安全性。方法采用MTT法检测LL-37-haFGF对人皮肤成纤维细胞毒性影响,流式细胞仪Annexin
【机 构】
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广东药科大学生命科学与生物制药学院,广东药科大学广东省生物活性药物研究重点实验室
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目的融合蛋白LL-37-haFGF有明确促创面愈合效果,从体内、体外两方面评价LL-37-haFGF的安全性。方法采用MTT法检测LL-37-haFGF对人皮肤成纤维细胞毒性影响,流式细胞仪Annexin V/PI双标法检测人皮肤成纤维细胞凋亡的情况,根据国家SFDA 2010年《治疗用生物制品非临床安全性评价指导原则》设计皮肤急性、长期毒性试验,以及皮肤刺激性和过敏试验。结果 LL-37-haFGF不影响人皮肤成纤维细胞活力和凋亡;对皮肤无急性毒性和长期毒性,皮肤解剖结构无明显改变,主要脏器均正常;12
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