【摘 要】
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目的:对盐酸法舒地尔注射液的处方及工艺进行优化,筛选出最佳的处方与工艺。方法:通过考察盐酸法舒地尔注射液的p H、渗透压、性状、含量及有关物质,得到最优的处方与工艺。
【机 构】
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陕西国际商贸学院,陕西省中药绿色制造技术协同创新中心,陕西步长制药有限公司,通化谷红制药有限公司
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目的:对盐酸法舒地尔注射液的处方及工艺进行优化,筛选出最佳的处方与工艺。方法:通过考察盐酸法舒地尔注射液的p H、渗透压、性状、含量及有关物质,得到最优的处方与工艺。结果:本品最优处方为氯化钠用量0.8%,最优p H值为5.0～6.5,最优灭菌工艺为121℃灭菌15 min。本品放置在室温12个月,各项检测指标均在合格的范围内。结论:本品处方设计合理,工艺可行,质量稳定。
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