黄芪甲苷葡萄糖注射液Ⅰ期耐受性临床试验

来源 :中药药理与临床 | 被引量 : 0次 | 上传用户:michael8363
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的:评价健康志愿者对黄芪甲苷葡萄糖注射液静脉给药的耐受性,为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。方法:单次给药组33名健康受试者被随机分配到7个剂量组,分别静脉滴注试验药20、50、100、150、200、250、320ml。连续给药组12名健康受试者被随机分配到100ml和200ml两个剂量组,1次/日静脉滴注,连续7天。观察给药后健康人体对试验药反应和耐受性。结果:试验中未发生严重不良事件。其中250ml组1例出现局部静脉炎;连续给药100ml组有1例出现用药后ALT、AST轻度升高。结论:健康受试者对黄芪甲苷葡萄糖注射液静脉给药的耐受性较好,个别病例出现局部静脉炎及ALT、AST升高,均未作任何处理,停药后可自行消失。推荐Ⅱ期临床试验的安全剂量范围:100ml/次,1次/日,静脉滴注。建议在Ⅱ期临床试验时加强对肝功能的监测和给药局部症状的观察。
其他文献
本文对古代越族独特的崇蛇习俗进行了探讨和研究。主要有以下几个方面: 1.越族崇蛇习俗源远流长, 在今天的黎族、壮族、高山族等少数民族及疋旦民中仍保留着崇蛇习俗。2.越族崇蛇习
《离婚》历来被称为鲁迅创作中比较难懂的一篇,已有的研究从意识形态、多层次内涵、社会史、文化权威符号等不同角度加以分析。基于此,从空间理论视角进行解读,挖掘鲁迅小说
当前,我国的服务业无论是发展速度、发展水平还是国际竞争力同服务业发达国家相比均较为逊色。2007年我国一、二、三产业占GDP的比重分别为11.7%:49.2%:39.1%,依然呈现工业拉
<正> 中国和日本农耕民俗文化的互相影响源远流长。考察历史源流的演变,无疑是农耕民俗文化研究的重要方法,而以田野作业为基础的比较民俗学研究,又是探讨两国农耕民俗文化联
期刊
移动机器人的研究始于20世纪60年代,并且在军事、民用、科学研究等许多方面得到了广泛的应用。导航技术是移动机器人研究的一个基本问题。由于视觉传感器获取的环境信息丰富
传统零售业的发展由于电商冲击受到严重创伤,而新零售发展改变了传统运作模式,更注重与用户的互动和体验,线上线下深度融合,重构了人、货、场,是零售业的一次革命,值得借鉴和
写作是一项重要而困难的语言输出技能。由于传统的结构主义教学法和情景教学法的影响,学生在英语写作中普遍存在着用词不当、意义偏差、中式英语、语法错误、篇章结构不清等
音乐文化精神之我见——兼谈严肃音乐与通俗音乐龚妮丽音乐文化是伴随着人类的出现、进化、成熟而逐渐发展、丰富、复杂起来的。从人类最初的“击石拊石”到吟游诗人的史诗吟
近年来波形钢腹板箱梁作为一种新型结构在我国的发展非常迅速,2005年在我国江苏省建成了国内首座波形钢腹板组合箱梁人行天桥,自此以后,我国对波形钢腹板箱梁桥的设计计算理论研
蔬菜作为仅次于粮食的第二大经济作物,在农业结构调整、助农增收中,具有举足轻重的作用.南充是四川省的第二农业大市,其蔬菜产业现状如何 ?怎样发展 ?需要我们认真思考和探讨