[摘要] 目的 探讨无偿献血者标本金标法筛查HBsAg的漏检原因及对策。方法 金标法初筛合格后,经ELISA法检测结果呈阳性的标本,再用与初筛同批号金标试纸条重新检测,对漏检原因进行分析。结果 11265份初筛合格标本共检出阳性32份,漏检率0.28%,32份漏检标本用金标法重新检测,阳性16份,弱阳性5份,阴性11份。结论 加强操作人员业务培训和责任心教育,准确掌握反应条件,特别是反应时间,可以进一步降低初筛标本阳性漏检率。
　　[关键词]金标法; HBsAg; 漏检; 实验室检测
　　[中图分类号] R512.62;R446 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2009)23-115-02
　　
　　金标法检测HBsAg具有简便、快速、无需特殊仪器设备、可单份操作等优点,是血站系统对无偿献血者献血前HBsAg筛查的主要方法[1]。但在利用金标法初筛HBsAg的过程中,常会出现HBsAg漏检。为了降低漏检率,笔者对金标法初筛合格的血液,经ELISA法检测后发现的阳性标本,再用与初筛相同批号金标试纸条重新检测作对比试验,分析漏检原因,探讨解决办法,现报道如下。
　　
　　1 材料与方法
　　
　　1.1 材料
　　1.1.1 对象 經金标法初筛HBsAg合格后的无偿献血者标本11265份。
　　1.1.2 试剂 HBsAg金标法试纸条(厦门新创公司提供),ELISA HBsAg试剂盒(由厦门新创公司和北京高达公司提供),所有试剂均为市售合格试剂盒,在有效期内使用。
　　1.1.3 仪器 TECAN Freedom Evolyzer(瑞士)。
　　1.2 方法
　　初筛合格的无偿献血者血液标本,按《献血者健康检查要求》(GB18467-2001),使用两个不同厂家ELISA法试剂进行复检,复检结果一阴一阳者再进行双孔复试,一种试剂阳性即定为阳性。阳性标本,用与初筛同批号金标试纸条重新检测。所有操作均严格遵守操作规程,并按试剂使用说明书判断结果。
　　
　　
　　根据金标法检测HBsAg的特点,建立切实有效的预防措施,以减少漏检,节约宝贵血液资源。 ①建立标准操作规程并严格遵守,加强操作人员业务培训和责任心教育。②耐心做好献血者的解释工作,保证反应时间不低于10min,争取做到20min。③尽量保持适宜的环境温度、湿度。④未用完的试纸条,要密封保存,防止受潮。⑤选购灵敏度高、特异性好、加样量少、反应速度快的优质试纸。最好用ELISA法先筛选。发现试纸性能不稳定立即更换。
　　
　　[参考文献]
　　[1]王凯. HBsAg金标快速检测在街头献血中的必要性[J]. 中国误诊学杂志,2003,3(6):905.
　　[2]赵晓华,李锦,李军,等. 5个厂家HBsAg金标诊断试剂的比较[J]. 中国输血杂志,2002,15(4):272-273.
　　[3]钱立琼,谭全旭,王鹏. 一种用于快速金标法检测HBsAg的加温箱[J]. 中国输血杂志,2004,17(5):380.
　　
　　(收稿日期:2009-06-19)