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药物性肝损伤（DILI）的诊断是临床极具挑战性的难题，由于无法预测，特异质性 DILI 尤为如此。基于详细病史、血液生化学检查、影像学检查和肝组织学检查等合理应用的排除性诊断，是目前 DILI 诊断的基本策略。因此，系统性地排除其他可能导致肝损伤的病因，是建立 DILI 诊断的基础。指南中提出的根据 R 值（DILI 可分为肝细胞型、胆汁淤积型或混合型）进行分类排查，有助于更高效率地系统排查可能的病因，进行鉴别诊断。由于 DILI 可表现为目前已知的所有肝损伤类型，肝组织学检查在 DILI 的诊断中并非强制性要求，其价值通常可作为证实其他诊断或排除其他可能的原因，如需鉴别自身免疫性肝炎。