美国FDA药品审评保密政策及启示

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药品审评机构每天都要处理大量的涉密信息,保密管理是药品审评机构的重要职责。本文通过分析美国FDA保密法律法规、保密信息分类、具体保密政策和措施以及近几年发生的泄密案件,对建立和完善我国药品审评保密制度提出3条建议。
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