毛细管气相色谱法测定盐酸伪麻黄碱中二甲苯残留

来源 :中成药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kuaijizhidu2009
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盐酸伪麻黄碱(pseudoephedrine hydrochlonde)是一种主要的植物化学药,广泛地作为上呼吸道感染、流行性感冒的治疗药物之一。国内主要的感冒药品种白加黑、日夜百服宁等均以此为基本原料。目前销售的盐酸伪麻黄碱来自药用植物麻黄地上部分的提取精制,其中二甲苯主要作为萃取剂在工业上循环使用。根据国家药典规定,终产品中二甲苯的残留量不得过0.2%。采用国际协调大会(ICH)的指导原则,第14版《日本药典》、第4版《欧洲药典》及美国药典均将二甲苯定位二类溶剂,每日允许接触量二甲苯少于2170ppm
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