【摘 要】
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目的：研究盐酸氨溴索2种制剂在健康志愿者体内的药动学和生物等效性。方法：20名男性健康志愿者，单剂量随机交叉口服盐酸氨溴索口腔崩解片（受试制剂）或盐酸氨溴索片（参比制剂）60mg后，
【机 构】
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石家庄四药有限公司,河北化工医药职业技术学院
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目的：研究盐酸氨溴索2种制剂在健康志愿者体内的药动学和生物等效性。方法：20名男性健康志愿者，单剂量随机交叉口服盐酸氨溴索口腔崩解片（受试制剂）或盐酸氨溴索片（参比制剂）60mg后，采用液-质联用法测定血药浓度，用DAS1．0统计软件计算药动学参数和相对生物利用度。结果：受试者口服受试制剂和参比制剂后的Cmax分别为（84．7±29．3）、（81．2±28．2）ng·mL^-1,tmax分别为（1．7±0．5）、（1．8±0．4）h，t1/2分别为（7．9
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