【摘 要】
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目的 制备尼可地尔口腔速溶片以提高其生物利用度和改善药物的苦味。方法 用croscarmellosesodium ,D 甘露醇和乳糖制备直径为 6mm(崩解时限为 12s)和 10mm(崩解时限为 2 3
【机 构】
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目的 制备尼可地尔口腔速溶片以提高其生物利用度和改善药物的苦味。方法 用croscarmellosesodium ,D 甘露醇和乳糖制备直径为 6mm(崩解时限为 12s)和 10mm(崩解时限为 2 3s)的尼可地尔口腔速溶片。对其崩解性能、硬度、药物释放度、体内吸收及口感性能进行了考察。结果 压力在 1 37× 10 8Pa以上 ,甘露醇 乳糖比为 9∶1,croscarmellosesodium的添加量为 1% - 4%时 ,口腔速溶片的崩解时间较市售片缩短了 1 3,且能达到一定的硬度。对Beagle犬经口服给药后 ,测得血药浓度与市售片相同 ,AUC ,Cmax,Tmax值无明显差异。口腔速溶片有长效和掩盖药物苦味的作用 ,同时甜味剂对掩盖药物苦味有相加作用。结论 口腔速溶片为快速崩解型片剂 ,与市售片等效 ,适合老龄和小儿患者服用
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