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目的针对卫生部行业标准对外来器械的质量管理规范，探讨外来手术器械在消毒供应中心实行全程质量管理的效果。方法外来器械在消毒供应中心按实行全程质量管理的前后顺序，分对照组和观察组进行对比分析。结果实行全程质量管理后的各项指标，包括器械清点错误率、清洗不合格率、器械遗失或功能不全发生率、生物监测率及质量追溯率、湿包率与实施前比较均有明显改善，差异有统计学意义（P