【摘 要】
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招募合格的受试者在临床试验过程中是至关重要的,而且可能是最困难、最富有挑战性的工作。受试者招募的伦理审查主要包括招募的方式,受试人群的选择与激励补偿措施。招募方式
【机 构】
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南京中医药大学附属医院临床药理科; 南京中医药大学附属医院临床药理科 南京 210029; 江苏; 南京 210029; 江苏;
【基金项目】
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国家科学技术部"临床试验关键技术及平台研究"课题资助(№2004AA2Z3766)
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招募合格的受试者在临床试验过程中是至关重要的,而且可能是最困难、最富有挑战性的工作。受试者招募的伦理审查主要包括招募的方式,受试人群的选择与激励补偿措施。招募方式必须考虑尊重隐私与自愿参加的原则,避免强迫和不正当影响。受试人群的选择必须考虑受益和负担公平分担和试验人群的代表性问题。对受试者参加试验的激励补偿必须考虑合理补偿与避免过度劝诱的问题。
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