目的:评价三金片治疗尿路感染的疗效及安全性。方法:通过网上及手工对电子数据库、参考文献检索三金片治疗尿路感染的随机临床试验,从中提取数据,用循证医学专用软件进行统计分析。结果:13个试验包括1046名患者符合纳入条件。2项试验证实三金片治疗尿路感染分别比羟氨苄青霉素、环丙沙星或诺氟沙星加红霉素效果更好;1项试验显示三金片与加味猪苓汤比较疗效无显著差异;其他试验显示三金片治疗尿路感染与抗生素或中草药相比效果无差异。3项试验显示三金片与中草药或与抗生素联用,与单用抗生素疗效相当。从纳入的试验中没有发现应用三金片的严重不良反应。倒漏斗图示不对称,提示存在发表偏倚,纳入试验的方法学质量存在缺陷。结论:少数试验显示三金片疗效优于抗生素,绝大部分试验显示其与抗生素疗效无明显差异。目前尚无有力证据支持三金片治疗尿路感染优于其它药物。三金片治疗尿路感染临床试验的方法学质量有待提高。