复方氟罗沙星滴耳液的研制及临床应用

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目的:研究复方氟罗沙星滴耳液制备及质量控制,并观察其临床疗效.方法:以氟罗沙星与甲硝唑为滴耳液之主药,用HPLC法测定主药含量.结果:制剂稳定,氟罗沙星在11.8~94.4μg/ml,甲硝唑在39.6~316.8μg/ml的浓度范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,r分别为0.9994和0.9969,平均回收率分别为99.69%和101.2%,RSD分别为0.76%和0.72%,临床疗效确切.结论:本制剂制备工艺简单,质控方法可靠.
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