【摘 要】
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目的为保证新药轻灵-盐酸西布曲明(Ql-sibutramine)的临床用药安全,评价其生殖毒性,进行了大鼠致畸试验.方法:设3个剂量组:0.50 mg/(kg*d),3.16 mg/(kg*d)和20 mg/(kg*d),最
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目的为保证新药轻灵-盐酸西布曲明(Ql-sibutramine)的临床用药安全,评价其生殖毒性,进行了大鼠致畸试验.方法:设3个剂量组:0.50 mg/(kg*d),3.16 mg/(kg*d)和20 mg/(kg*d),最高剂量相当于临床拟用量的14.8倍,另设溶剂对照组和阳性对照组.于孕期6~15 d经口给予受试物,检查对孕鼠和胎鼠的毒性和致畸性.结果:3个轻灵-盐酸西布曲明剂量组均未诱发畸形,也不影响受精卵着床和胚胎存活,但中、高剂量组孕鼠呈现一定的毒性反应(摄食量减少和体重增长缓慢),胎鼠平均体重
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