【摘 要】
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目的 建立同时测定丹绿补肾胶囊中次野鸢尾黄素、胡椒碱含量的HPLC方法.方法 选用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),乙膀-0.2％磷酸为流动相(41∶
【机 构】
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神威药业集团有限公司,石家庄,051430;中药注射剂新药技术开发国家地方联合工程实验室,石家庄,051430
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目的 建立同时测定丹绿补肾胶囊中次野鸢尾黄素、胡椒碱含量的HPLC方法.方法 选用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),乙膀-0.2％磷酸为流动相(41∶59),流速为1.0 mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为266 nm.结果 次野鸢尾黄素和胡椒碱分别在0.010 30-0.3090 μg,0.081 73～2.451 9 μg内呈良好的线性关系,相关系数≥0.999 8;加样回收率(n=9)分别为99.7％,100.6％;RSD分别为1.2％,0.9％;样品在24 h内稳定,次野鸢尾黄素和胡椒碱RSD分别为1.6％,0.6％;在测定样品中,次野鸢尾黄素和胡椒碱最低含量分别为每粒0.35,6.4 mg.结论 该方法简便、准确、重复性好,可作为丹绿补肾胶裳的质量控制方法.
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