【摘 要】
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采用聚合物微球预装色谱柱,连接高效液相色谱仪,以分离度、拖尾因子为考察指标,对聚合物微球型号及流动相进行筛选;采用中压层析色谱,以峰纯度及收率为考察指标,对洗脱流速及
【机 构】
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华北制药集团新药研究开发有限责任公司
【基金项目】
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河北省科技条件建设项目(169676404G)
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采用聚合物微球预装色谱柱,连接高效液相色谱仪,以分离度、拖尾因子为考察指标,对聚合物微球型号及流动相进行筛选;采用中压层析色谱,以峰纯度及收率为考察指标,对洗脱流速及上样量进行筛选。确定UniPSA30-300型聚合物微球为层析介质,以3%甲醇水(含1‰乙酸)为流动相,洗脱线性流速为1.88 cm·min^-1,上样量为10.0 mg·mL^-1(粗品质量/树脂体积),收集峰纯度≥95%的洗脱液,纳滤,冻干,得到FR 179642纯度不低于99%,收率可达85%以上。该工艺简便易行,产
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