【摘 要】
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为了保持持久的竞争力,当前制药工业对于持续创新、提高效率、改善质量、降低制造成本需求迫切.在制药工业质量管理体系中实施质量量度,要充分全面地衡量产品质量,不能仅仅孤
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为了保持持久的竞争力,当前制药工业对于持续创新、提高效率、改善质量、降低制造成本需求迫切.在制药工业质量管理体系中实施质量量度,要充分全面地衡量产品质量,不能仅仅孤立地采用某项质量量度指标,需要一系列的质量量度指标的组合,构成一个合理有用的质量量度模型.有鉴于此,本文首先将对质量管理的概念进行阐述,并对现阶段影响制药行业药品质量的因素进行分析,针对性地提出质量量度项目对制药企业的意义和措施,以期为制药企业提高药品质量、对药品研发进行更好的管控提供一定的借鉴.
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