探讨临床药物试验质量控制中发现的问题及改进措施

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目的:探讨药物临床试验质量控制中发现的问题及改进措施.方法:选取2019年3月-2020年3月内某三甲医院开展的100项临床药物试验质量控制资料,并且采用资料回顾性的方式分析整个试验过程当中存在的问题,提出改进措施.结果:在资料回顾性分析当中,我们发现纳入排除标准、病历记录、合并用药、药物的管理、生物样本的管理、不良事件的记录及处理情况等方面存在一定的问题,针对相关的问题,提出了加强标准设置、强化工作人员工作质量、强化用药管理、强化生物样本管理、预防性处理降低不良事件的发生率等改进措施.结论:药物临床试验质量控制对于临床疾病药物治疗有着重要的意义,因此在平时药物试验工作中,及时的发现存在的问题并且给予改进措施实施不仅能够提高质量控制质量,更能够有效的促进临床药物试验的质量.
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