【摘 要】
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由中科院院士葛均波教授团队研发的，具有我国自主知识产权的生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架——XINSORB支架，近日通过国家药监局审批上市。这是我国最早开始自主研发的生物可吸收支架。 葛均波带领复旦大学附属中山医院科研团队，与山东华安生物技术有限公司合作，自2005年就开始了生物可吸收支架的研发。2014年8月至2015年8月，在国内17家中心开展了上市前的随机对照临床研究，共完成395例患者入组
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由中科院院士葛均波教授团队研发的，具有我国自主知识产权的生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架——XINSORB支架，近日通过国家药监局审批上市。这是我国最早开始自主研发的生物可吸收支架。
葛均波带领复旦大学附属中山医院科研团队，与山东华安生物技术有限公司合作，自2005年就开始了生物可吸收支架的研发。2014年8月至2015年8月，在国内17家中心开展了上市前的随机对照临床研究，共完成395例患者入组。2016年5月，完成798例注册研究入组。同月，XINSORB支架进入创新医疗器械特别审批程序。至此，XINSORB支架上市前的临床支架植入全部完成，所有受試者进入随访阶段。
接受该生物可吸收支架治疗的第一例患者至今已完成5年随访。5年来，该患者未发生任何不良反应，多次复查造影均显示原支架植入部位通畅，支架几乎完全被人体吸收。
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