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本文以西林瓶小容量注射剂无菌灌装生产线为例，在对所用隔离技术介绍的基础上，对不同布局方案提供说明、比较、评估和探讨。文中亦提及中国及欧盟GMP，和美国FDA及ISPE指南要求的房间洁净级别之间的差异，并提出相关建议。
小容量注射剂无菌灌装线的布局规划——追求无菌灌装线布局的最优化设计方案
【摘 要】
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本文以西林瓶小容量注射剂无菌灌装生产线为例，在对所用隔离技术介绍的基础上，对不同布局方案提供说明、比较、评估和探讨。文中亦提及中国及欧盟GMP，和美国FDA及ISPE指南要求的
【机 构】
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辛克莱工程咨询公司
【出 处】
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流程工业
【发表日期】
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2012年20期
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