谈如何做好药品生产现场质量保证

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2010版GMP提出构建药品生产企业全面质量管理体系,而质量保证系统作为质量管理体系的一部分,关注的是药品整个产品生命周期的质量,GMP关注的是产品的实现,故高效的药品生产现场质量保证可以保证药品制造的全过程的规范性,及时排查质量隐患,降低质量风险。
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