悬浮吸附方法生产H2株甲肝减毒活疫苗的产量质量及免疫效果

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目的在生产规模条件下,对悬浮和单层吸附方法应用于H2株甲肝减毒活疫苗生产进行了5年产量质量及人体免疫效果的比较.方法采用悬浮吸附方法和单层吸附方法并进行比较.结果悬浮吸附方法HAV增殖高峰比单层吸附方法提前4天,抗原滴度高一个稀释度,病毒繁殖全程细胞质量优于单层吸附方法,整个生产周期可缩短9天.历年大规模对比生产和人体免疫效果观察结果表明:悬浮吸附方法生产甲肝疫苗滴度略高于单层吸附方法,两者生产的疫苗在人体免疫效果方面无显著差异.结论悬浮吸附方法更适宜H2株甲肝减毒活疫苗工业化、规模化生产.
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