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<正>自ICH于2005～2008年间相继发布Q8(制药开发)、Q9(质量风险管理)与Q10(制药质量体系)1规范以来,包括辉瑞在内的多家跨国制药公司已经将质量源于设计(QbD)的概念纳入药物
从一家跨国药企透视质量源于设计理念的实施
【摘 要】
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<正>自ICH于2005～2008年间相继发布Q8(制药开发)、Q9(质量风险管理)与Q10(制药质量体系)1规范以来,包括辉瑞在内的多家跨国制药公司已经将质量源于设计(QbD)的概念纳入药物
【机 构】
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辉瑞制药公司,辉瑞中国监管事务部,
【出 处】
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中国处方药
【发表日期】
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2009年08期
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