目的评价祛瘀生新法治疗原发性Ig A肾病的疗效与安全性。方法选择广州中医药大学第一附属医院住院部及门诊共79例原发性Ig A肾病血瘀证患者,随机分为治疗组40例和对照组39例。试验期间,2例因缺乏依从性被剔除,1例因妊娠退出。76例纳入疗效分析。两组均通过飞信告知饮食宜忌,并予西医常规治疗;治疗组在上述基础上,加用祛瘀生新法方药。疗程3个月。观察治疗前和治疗不同时点中医证候积分、24h尿蛋白定量(UTP)、高倍镜下尿红细胞计数(URBC)、肾功能(BUN、Scr、UA、e GFR)、血清白蛋白(ALB)、血脂(CHOL、TG、HDL-C、LDL-C)的变化,以及血分析、肝功能和胃肠不适等不良反应。结果治疗组总有效率(78.95%,30/38)优于对照组(60.53%,23/38,P=0.016),治疗组中医症候积分、UTP、URBC、血脂均明显改善,与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组BUN、Scr、UA均有改善,差异有统计学意义,但与对照组相比,差异无统计学意义。治疗组e GFR无明显变化,差异无统计学意义,但对照组e GFR下降,差异有统计学意义(P=0.0107);组间比较差异无统计学意义。结论在饮食调适及对症治疗基础上,配合祛瘀生新法,可以更好地改善Ig A肾病的蛋白尿、血尿和血脂,稳定肾功能,缓解患者自觉症状,改善生活质量,不良反应发生率低。