目的:观察复方七叶皂苷钠凝胶联合益肾活血汤对四肢骨折早期肿胀的防治作用及其对D-二聚体(DD)、血管性血友病因子(vWF)及血栓调节蛋白(TM)的影响。方法:将70例下肢骨折患者随机分为治疗组35例和对照组35例,2组患者均在局麻下给予骨折闭合手法复位,并进行相应的功能锻炼。对照组在进行复位后给予20%甘露醇注射液治疗,治疗组在对照组治疗基础上给予骨折局部皮肤涂抹复方七叶皂苷钠凝胶合益肾活血汤治疗。2组均以7d为1个疗程。观察2组临床疗效、肢体肿胀程度、疼痛评分、DD、vWF、TM水平及不良反应发生率。结果:总有效率治疗组为97.1%,对照组为88.6%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组治疗后患肢周径、肿胀评分及疼痛评分均明显低于对照组(均P<0.01)。2组治疗后TM、DD及vWF水平均低于治疗前(均P<0.05),且治疗组降低幅度大于对照组(P<0.05)。治疗组不良反应发生率亦低于对照组(P<0.05)。结论:复方七叶皂苷钠凝胶外敷联合益肾活血汤口服可显著降低TM、DD及vWF水平,改善患者的血液淤滞状态。