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通过对我国体外诊断试剂的管理模式、历史进程及流通、使用现状的情况调查,结合美国FDA的基本管理模式,阐述了 为使体外诊断试剂安全有效,必须加强对流通、使用领域的监管并提出有关监管对策。
体外诊断试剂管理的现状及监管对策
【摘 要】
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通过对我国体外诊断试剂的管理模式、历史进程及流通、使用现状的情况调查,结合美国FDA的基本管理模式,阐述了 为使体外诊断试剂安全有效,必须加强对流通、使用领域的监管并
【机 构】
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上海市食品药品监督管理局金山分局
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2004年04期
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