目的:观察独活寄生合剂治疗寒湿阻络型膝关节炎患者的临床疗效和生存质量。方法:60例符合诊标准的膝关节炎患者,随机分为2组,治疗组采用独活寄生合剂治疗3月,对照组服用双醋瑞因胶囊3月。在治疗结束时观察患者的疗效,采用生存质量SF-36问卷,分别在治疗前、治疗1月、治疗2月、治疗结束时对患者生存质量的影响进行评估。结果:2组患者经治疗后,膝关节疼痛、伴随症状有所改善;治疗组有效率96.6%,对照组有效率93.3%,治疗组与对照组比较差异无统计学意义。生存质量方面:治疗1月时,2组患者生理功能(PF)、生理角色限制(RP)、躯体疼痛(BP)、总体健康(GH)、活力(VT)、社会功能(SF)、情感角色限制(RE)、心理健康(MH)均有改善,但差异无统计学意义;治疗3月后,2组患者的PF、BP、GH、SF明显改善,与治疗前相比,差异有统计学意义;2组患者组间比较差异无统计学意义。但患者的RP、VT、RE、MH虽也有一定改善,但差异仍无统计学意义。结论:独活寄生合剂和双醋瑞因胶囊均可缓解膝关节炎患者的疼痛,但在患者生存质量改善上治疗组优于对照组。