穿琥宁注射液的处方筛选及稳定性实验研究

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目的:考察辅料和温度对穿琥宁注射液的影响,预测其在室温下的贮存期.方法:建立HPLC法测定穿琥宁注射液含量,采用经典恒温加速实验方法考察注射液不同处方的稳定性,筛选最佳处方,并预测其在室温下的贮存期.结果与结论:筛选出含0.05% EDTA-2Na的最佳处方,其室温下的贮存期为3.45年.
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