【摘 要】
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目的采用HPLC法测定佐米曲普坦中的有关物质。方法采用Waters Symmetry shieldTMC18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸二氢钾缓冲溶液(取6.8 g磷酸二氢钾、1.01 g庚烷
【机 构】
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四川大学华西药学院,四川省食品药品检验所,
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目的采用HPLC法测定佐米曲普坦中的有关物质。方法采用Waters Symmetry shieldTMC18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸二氢钾缓冲溶液(取6.8 g磷酸二氢钾、1.01 g庚烷磺酸钠,加水溶解并稀释至1 L,用三乙胺调pH6)-乙腈(82∶18),流速1.0 mL.min-1,在波长224 nm处采用不加校正因子的主成分自身对照法对其有关物质进行检查。结果佐米曲普坦的检测限为0.109 ng(S/N=3),杂质与主成分能完全分离,有关物质的限量控制在0.5%以下。结论所用方法专属性强、准确、简便、快速,适用于佐米曲普坦中有关物质的检查。
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