低分子量肝素和普通肝素在不稳定性冠状动脉疾病中使用的比较性研究(ESSENCE研究)

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背景:对不稳定性冠状动脉疾病患者使用普通肝素加上阿司匹林可以减少缺血事件的发生率.低分子量肝素比标准的普通肝素有更好的可预计的治疗效果,更容易使用,并且不需要实验室监测.方法:这是一个双盲、安慰剂对照研究,共有3 171名患者入选,他们是在休息状态下发生心绞痛或非Q波心肌梗死的患者.他们随机被分配到低分子量肝素依诺肝素(enoxaparin)组,每公斤体重1mg每天两次皮下注射,或持续静脉使用普通肝素组.治疗持续时间从48小时到8天不等,并在30天得到重要的有关冠状动脉状况的终点数据.结果:在14天时,使用依诺肝素的患者的死亡、心肌梗死和心绞痛复发的风险都明显小于普通肝素组(16.6%比19.8%,P=0.019),在30天时,依诺肝素组的复合终点风险仍远小于普通肝素组(19.8%比23.3%,P=0,016).其30天时需要进行血管再通手术的患者比率也远远低于普通肝素组(27.0%比32.2%,P=0.001).30天时的严重出血发生率在依诺肝素组为6.5%,普通肝素组为7.0%,但全部出血发生率,依诺肝素组明显高于普通肝素组(18.4%比14.2%,P=0.001)这主要是因为注射部位的淤斑造成的.结论:依诺肝素加阿司匹林比普通肝素加阿司匹林的抗凝治疗,在减少不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死患者的早期缺血事件的发生上更有效.这种有益的效果是在微量出血增加而严重出血没有增加的状况下取得的.
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