目的评价盐酸多奈哌齐(Aricept)和尼麦角林(Nicergoline)治疗轻、中度阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)的有效性及安全性。方法将184例轻、中度AD[简易智能状态量表(MMSE)10~24分]患者随机分为对照组、盐酸多奈哌齐组、尼麦角林组及联合用药治疗组并进行12周临床试验研究。结果盐酸多奈哌齐和尼麦角林及联合用药组均较对照组MMSE、临床痴呆程度量表(CDR)及日常生活自理量表(ADL)分数显著改善。联合用药组较盐酸多奈哌齐、尼麦角林组MMSE、CDR及ADL显著改善,而且随时间延长效果更加显著。盐酸多奈哌齐组与尼麦角林组比较从4周到12周MMSE分数显著改善(P均<0.01),而两组在CDR、ADL上无明显差异。盐酸多奈哌齐组1例、尼麦角林组1例及联合用药组2例发现轻微的头晕、恶心、轻度腹泻等,继续用药不良反应可消失,未见严重的副作用。结论盐酸多奈哌齐、尼麦角林能有效治疗轻、中度AD患者,对患者的认知功能、痴呆程度和日常生活自理能力均有改善,耐受性好,安全性高。盐酸多奈哌齐在认知功能方面比尼麦角林疗效显著而在痴呆程度和日常生活自理能力无明显差异。联合应用两药可增加治疗效果,而未见明显副作用增加。