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目的 观察中药厚朴排气合剂对开腹胃肠道手术后患者胃肠功能恢复的影响,评价其有效性及安全性.方法 2010年10月至2011年9月,我院开腹胃肠道手术患者66例.采用前瞻性、随机、双盲、对照研究方法,以2∶1的比例将患者随机分为2组(试验组44例,对照组22例),于手术后16 h及20h分别给予厚朴排气合剂50 ml(试验组)或厚朴排气合剂模拟剂(对照组)50 ml,术后进行常规外科治疗,分别记录患者规律出现肠鸣音时间,首次肛门排气、排便时间和首次进食固体食物时间,术后第6天进行血尿常规、肝肾功能、心电图检查,并记录药物不良事件.结果 试验组患者术后出现规律肠鸣音时间和首次肛门排气时间均早于对照组[中位术后出现规律肠鸣音时间分别为32.0(23.5,42.5)h和65.0(49.5,67.8)h,中位首次肛门排气时间分别为67.2(59.5,76.0)h和92.7(87.0,96.0)h],差异有统计学意义(Log-rank值分别为5.42和22.07,P＜0.05).试验组患者术后首次肛门排便时间和进食固体食物时间早于对照组[中位术后排便时间分别为96.2(89.0,113.0)h和112.8(92.5,138.5)h,中位首次进食固体食物时间分别为119.3(114.7,139.7)h和136.5(117.0,141.0)h],但差异无统计学意义(Log-rank值分别为1.88和0.36,P＞0.05).2组患者用药前后的生命体征的变化,用药后血尿常规、肝肾功能、心电图异常的比例,差异均无统计学意义(P＞0.05).2组患者均无严重不良事件发生.结论 厚朴排气合剂可促进开腹胃肠道手术后患者胃肠功能恢复,临床使用安全有效。