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HCV属黄热病毒科，感染人体后可引起机体免疫应答发生异常，导致组织损伤，形成慢性持续性感染，并能进一步发展为肝硬化甚至肝细胞肝癌。目前全世界约有1．7亿HCV感染者，约有75％左右的急性丙型肝炎患者转为慢性感染，其中10％～20％慢性丙型肝炎患者发展为肝硬化，1％～5％发展为肝癌。丙型肝炎在治疗和预防方面具有很强的局限性，这主要是由于HCV的高度变异性，其中位于E2NS1区N端第27位氨基酸的变异性最大，通常称之为第一高变区（hypervariable region 1，HVR1）。