2758 批自制制剂自检结果分析

来源 :中国药师 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jun342546371
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根据《药品管理法》要求 ,我院制剂室对配制的制剂 ,坚持每批都按规定标准检验 ,合格的由质量管理领导小组审查 ,签发“同意使用通知” ,方用于临床。笔者通过对近 3年自检结果 ,作回顾性分析 ,以便更好地指导实际配制过程 ,进一步完善单元操作规程 ,不断提高制剂质量。1 资料 According to the requirements of the “Drug Administration Law”, preparations of our institute’s preparation room should be inspected according to the required standards for each batch of preparations. Qualified examination and approval by the leading group of quality management shall be issued for the clinical use. The author through self-test results for nearly 3 years for retrospective analysis, in order to better guide the actual preparation process, to further improve the unit operating procedures and continuously improve the quality of preparations. 1 data
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