【摘 要】
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结合作者多年外资工程公司设计实践经验和多个通过国际cGMP认证的实际案例,本文主要探讨了无菌原料药从粗品精制工序开始的精、干、包车间的设计。从无菌原料药典型的生产工
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结合作者多年外资工程公司设计实践经验和多个通过国际cGMP认证的实际案例,本文主要探讨了无菌原料药从粗品精制工序开始的精、干、包车间的设计。从无菌原料药典型的生产工艺入手,着重讨论了无菌工艺设备的选型、特点与要求、及其车间布置,并简单介绍了一些关键辅助设备和系统的设计要求以供同行参考。
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