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建立盐酸噻吩诺啡药物有关物质检查的液相色谱方法。采用ZORBAX—C18色谱柱，流动相为甲醇-乙腈-（0．002mol／L KH2PO4—0．3％三乙胺，pH3），检测波长为220nm。该方法能较好地分离药物与有关物质，样品在测定浓度范围内线性关系良好，药物纯度为99．0％以上。对药物中的未知杂质用质谱法鉴定，确认杂质来源。方法可用于盐酸噻吩诺啡药物的有关物质检测。