【摘 要】
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目的评价密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效及安全性。方法采用随机双盲对照的临床试验方法进行Ⅱ、Ⅲ期临床观察,Ⅱ期将48例原发性骨质疏松症患者按1∶1的比例分组,Ⅲ
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属协和医院,武汉体育学院
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目的评价密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效及安全性。方法采用随机双盲对照的临床试验方法进行Ⅱ、Ⅲ期临床观察,Ⅱ期将48例原发性骨质疏松症患者按1∶1的比例分组,Ⅲ期将60例患者按3∶1的比例分组,分为密骨胶囊治疗组及阳性药物(仙灵骨葆)对照组。疗程均为6个月。并运用双能X线骨密度仪(DEXA)检测治疗前后腰椎及髋部骨密度变化。观察患者治疗前后临床症状变化及血钙、磷、碱性磷酸酶变化。两组相比较无显著性差异,说明两组疗效相当。结果治疗6个月后,绝大多数疗效指标的改善均有统计学意义(P<0.05)。结论密骨胶囊和仙灵骨葆均有良好的治疗作用,密骨胶囊在目前的口服剂量疗程范围内,治疗骨质疏松疗效确切,安全,无毒副作用,是一种治疗骨质疏松症安全、有良好疗效的中药新药。
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