【摘 要】
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目的研究外来医疗器械在预防某三级甲等医院骨科手术部位感染的效果。方法采用流行病学类试验的研究方法,开展干预前后比较。2014年1月1日-2015年12月31日,对骨科腰椎手术、关节置换术（膝或髋关节）开展手术部位感染前瞻性、目标性监测,了解手术部位感染发生率;抽检上述两类手术的外来医疗器械,评价清洗质量;2016年1月1-2016年12月31日,采取干预措施（外来医疗器械集中清洗、灭菌）、提高器械
【基金项目】
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北京医院科研科技新星基金资助项目（BJ-2016-04）； 中美新发和再发传染病合作基金资助项目（5U2GGH000018）；
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目的研究外来医疗器械在预防某三级甲等医院骨科手术部位感染的效果。方法采用流行病学类试验的研究方法,开展干预前后比较。2014年1月1日-2015年12月31日,对骨科腰椎手术、关节置换术（膝或髋关节）开展手术部位感染前瞻性、目标性监测,了解手术部位感染发生率;抽检上述两类手术的外来医疗器械,评价清洗质量;2016年1月1-2016年12月31日,采取干预措施（外来医疗器械集中清洗、灭菌）、提高器械清洗合格率,根据干预前后的各项监测指标评价手术部位感染预防效果。结果 2014年1月1日-2016年12月31日共行腰椎手术、关节置换术（膝或髋关节）1 825台;研究期间,1 825例腰椎手术、关节置换术（膝或髋关节）的手术部位感染率为1.8%,通过采取干预措施,SSI从1.8%下降至0.3%,差异有统计学意义（P＜0.05）,相对危险度（RR值）及95%置信区间（95%CI）为0.172（0.040~0.736）。器械清洗合格率从干预前28.7%上升至85.0%,差异有统计学意义（χ2=33.835,P＜0.05）。术后患者发热平均时长从干预前（4.11±1.18）d下降至干预后（3.01±0.99）d,差异有统计学意义（t=14.141,P＜0.05）;术后3日发热患者比例从干预前52.4%下降至40.7%,差异有统计学意义（χ~2=64.707,P＜0.05）;抗菌药物使用强度从干预前46.66DDDs/百床日下降至干预后31.22DDDs/百床日;抗菌药物使用时长从416.67天/千床日下降至272.73天/千床日。结论通过规范外来医疗器械的管理,提高了手术器械清洗质量,并且通过多项评价指标监测数据的变化,全面、综合评价规范外来医疗器械管理的效果,从而为管理层制定相关规范提供更多的数据支持。
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