实验设计在ADC药物处方筛选中的应用

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目的:运用实验设计(DOE)方法优化抗体偶联药物(ADC)处方筛选,以得到适用于该ADC药物的较优处方.方法:利用JMP10软件进行DOE,考察蛋白浓度、pH、蔗糖和吐温20浓度等因素对ADC药物稳定性的影响.结果:经过DOE方法的优化,得到了蛋白浓度(10mg/ml)、pH(5.0)、蔗糖浓度[6%(w/v)]和吐温20浓度[0.02%(w/v)]的优选组合.结论:DOE方法能优化处方,提高ADC药物的稳定性,为其他ADC药物的处方筛选提供了借鉴.
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