GC法检测氟康唑原料药中的有机溶剂残留量

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目的:建立检测氟康唑原料药中有机溶剂残留量的方法.方法:采用气相色谱法.色谱柱为DB-17毛细管柱,柱温采用程序升温,载气为N2,氢火焰离子化检测器,测定原料药中残留溶剂丙酮、乙酸乙酯、甲苯.结果:丙酮、乙酸乙酯、甲苯的检测浓度线性范围分别为128~2 555(r=0.999 7)、130~2 589(r=0.999 5)、27~530μg·mL-1(r=0.999 1);平均回收率分别为98.1%、98.0%、97.5%,RSD分别为2.3%、1.3%、1.5%,最低检测限分别为11、7.1、0.6 ng;3批样品中均未检出3种有机溶剂.结论:所建立的方法简便、灵敏、准确,能够有效分离和准确检测氟康唑原料药中的有机溶剂残留量.
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