伪中成药,潜藏多少陷阱

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  正所谓“尺有所短,寸有所长”,中药和西药各有优势,也各有短处。如果能将二者联合起来,减毒增效、取长补短,岂不是完美?
  多年来,国家药监局批准生产了很多含有西药成分的中成药,并取得了一定疗效。然而,一些不法厂商却动起了歪脑筋,一面打着“纯中药制剂”、“千年古方”的旗号,一面在中成药中违法加入西药成分。这样的“纯中药”已经完全“变了味”,成为不折不扣的“伪中成药”!
  从几年前的“黄柏胶囊”因含四环素成分致使19人中毒,到最近的“糖脂宁”违规添加格列本脲致2名糖尿病患者死亡,“伪中成药”所导致的医疗事故一桩接一桩。现在,是揭开它们的伪装,让大家明白用药的时候了!
  
  策划: 本刊编辑部
  执行: 张宇
  指导专家: 中国人民解放军302医院中西医结合肝病科主任医师刘士敬
   中国医科大学临床药理学教授、博士生导师王怀良
  
  事件一
  山东莱芜中年患者崔某,患有高血压、心脏病多年,长期服用治疗高血压和心脏病的药物。最近崔某自觉性能力下降,阳痿不举,当他看到报纸上刊登的中药壮阳补肾品广告宣称“纯中药壮阳药,无任何毒副作用”“速效补肾,20分钟内见效”时,深信不疑,立刻买来服用。不料才服用两天,突然发生心肌梗死,幸好抢救及时,保全了性命。后来经当地药监部门查实,这种中药壮阳药物含有西药西地那非,不能与降血压和治疗冠心病心绞痛的硝酸甘油同时服用,否则极有可能导致血压过低或诱发心肌梗死。
  
  事件二
  患糖尿病多年的李先生是位教授,去年6月,一个朋友告诉他自己正在服用湖南省某糖尿病医院研制的中成药“消渴降糖1号胶囊”和“三消降糖5号”,疗效非常好,就是价钱比较贵,一个疗程要4000多元。在朋友力荐下,李先生决定试一试。医院很快给他寄来试服药样品,但具备一定医学知识的李先生还是有些怀疑。他将该药样品送到市食品药品监督管理局稽查大队,检验发现该药“疗效显著”的奥秘竟然是添加了西药成分。
  
  
  “伪中成药”之害
  
  以上两个事例并非罕见。今年1月17日和19日,新疆喀什地区两名糖尿病患者在服用了标识为“广西平南制药厂”生产的“糖脂宁胶囊”后死亡。经药监部门核查,该批次“糖脂宁胶囊”是冒充广西平南制药厂生产的假药,其中非法添加了化学物质“格列本脲”。
  所有这些事件,都有一个共同点,那就是不法分子打着纯中药的旗号,却在暗中添加了西药成分。
  
  “伪中成药”是怎样“出炉”的
  中药有悠久的传统,并且有很多疗效确切的方剂流传下来。虽然现在许多证据已经表明,中药并非完全无毒副反应,有些品种甚至有很强的毒性。但“中药治本,西药治标”“中药没有副作用,西药副作用大”等观念在国人心目中依然根深蒂固,因此,相比西药,一些人更愿意使用中药,特别是一些慢性病患者。
  而不法厂商恰恰利用了这种心理,大肆宣传所谓的“纯中药”制剂。他们知道,单纯的几味中药,无法让患者在服用后产生立竿见影的效果,无法获得患者的信任而继续购买。于是,一些不法厂商和个人就利用中成药化学成分复杂,检验标准及方法相对滞后,以及传统的制作工艺(如粉碎、煎煮、蒸馏、添加辅料等),在中药里掺入西药成分具有隐蔽性,不易被发现的特点,将一些疗效明确的西药成分,私自添加在降糖、降压、平喘、减肥等中成药或保健食品中,进而谎称为纯中药制剂,无毒无害,炮制出所谓“绿色纯天然”且疗效确切的“纯中药”制剂。
  很显然,这样的制剂已经不是真正的中药,而是披着纯中药外衣,内含西药成分甚至是被淘汰、违禁成分的“伪中成药”!
  
  “减毒增效”还是“饮鸩止渴”
  中西药合用,用得科学合理可以提高疗效,给患者带来福音。例如在治疗严重细菌感染性疾病时,抗生素和清热解毒中药联合应用,既可发挥抗生素较强抑杀细菌的作用,又可发挥清热药增强免疫、清除内毒素等作用,两种优势组合,可达祛邪而不伤正的效果。
  但是,如果不经过必要的临床验证,私自在中药中添加西药,带来的就不是减毒增效,而是饮鸩止渴了。
  不法分子往中药里加入西药,一般有两种情况。一种是添加国家明令禁止使用的化学成分,比如减肥药中添加芬氟拉明;另外一种情况是添加可以用于国家批准的其他品种药物的成分,如安定、激素等。
  前一种情况属于添加禁药,危害自不必说,即使是后一种情况,也潜藏着巨大的危险。
  西药在规定的剂量及规定的服用期限内,可以最大限度控制和减少毒副作用,但是中药制剂如果在药品包装及说明书上不注明、不标识加有什么西药成分,以及加了多少西药成分,就隐藏着很大的危险性。
  因为,患者不知道所买“中成药”中还含有西药成分,也就谈不上知道药物的不良反应,更不知道应该服多大的量、服多长时间是安全的。患者以为服用的是纯中药,放心大胆地服用,丝毫不考虑长期服用的副作用,极易导致出现不良反应,加剧病情,甚至危及患者生命。
  以假冒“糖脂宁胶囊”为例,它除了含有西药格列本脲外,还同时含有格列美脲和罗格列酮。按照其说明书上的要求,1天服用3次,每次3粒,患者1天摄入的格列本脲含量将高达110多毫克,是规定用量每天15毫克的7倍多,同时与格列美脲、罗格列酮协同作用,服用者会迅速出现低血糖,导致生命危险。这样“挂羊头,卖狗肉”的中西药结合,无异于谋财害命!
  
  “挂羊头,卖狗肉”的“纯中药”何其多
  
  根据调查,中药制剂非法加入西药的情况非常普遍,主要表现为:
  ◇ 降压类中药加盐酸可乐定、氢氯噻嗪;抗风湿类的加吲哚美辛(消炎痛)、双氯芬酸;
  ◇ 止咳类药加盐酸麻黄碱;
  ◇ 减肥中药除了加泻下药外,基本上要加芬氟拉明;
  ◇ 生发药水里一般加米诺地尔;
  ◇ 外用治皮肤病的药膏一般加地塞米松,消炎洗液里通常加甲硝唑、醋酸氯己啶;
  ◇ 风湿膏药里加水杨酸甲酯。
  ◇ 糖尿病药品或保健品中最常添加的降糖西药成分是格列本脲、格列齐特和格列吡嗪;
  ◇ 治疗免疫性疾病的中药中加入糖皮质激素……
  在中药制剂中非法添加西药成分,主要有以下几个“重灾区”:
  ◆安神催眠药
  2008年有媒体报道,由吉林某药厂生产的“养血安神片”,违规添加安眠药“艾斯唑伦”,并获取暴利。“艾斯唑伦”(商品名“舒乐安定”)为国家二类精神药物,必须有医生处方才能购买,且对购买量、服用量都有严格的指导和控制。而“养血安神片”号称天然中药,不但无需处方即可购买,而且由于国人大多相信“天然药物”具有低毒、低不良反应的优点,对依赖性等不良反应也就难免疏于警惕。有报道称,此次“养血安神片”引起药监部门注意,便是源于一名患者长期服用后,对此药依赖性的发现和投诉。这种在中药中“弄西作假”的做法,不但以欺诈手段牟取暴利,而且会对患者健康造成直接或间接的不良影响。
  ◆免疫性疾病用药
  在治疗免疫性疾病(例如红斑狼疮、关节炎、肾炎等)的中药中添加激素。许多标榜可以迅速起效的“纯中药制剂”其实都掺杂了激素,但是患者并不知晓其中“奥秘”,短期内使用这些有问题的“纯中药制剂”,疗效确实不错,但是长期使用或是突然停药,问题就出来了。
  长期使用激素会引起肾上腺抑制,诱发柯兴氏综合征(主要表现是满月脸、女性多毛、痤疮、高血压、骨质疏松、性功能紊乱等);增加感染机会;影响伤口愈合;增加消化道溃疡出血和穿孔的可能性;生长发育迟缓、精神失调、白内障、青光眼、骨骼坏死等。如果突然停药,还会导致内源性皮质激素过低(肾上腺萎缩)引起对激素反应缺乏,病情迅速复发,甚至于恶化。
  ◆降糖药
  在治疗糖尿病的中药或是保健品中加入磺脲类或双胍类降糖西药是十分普遍的现象,国内5个省市对市面上销售的32种宣称具有降糖作用中药及保健品进行的抽样化验检查发现,70%添加有降糖西药成分。
  中药消渴丸是治疗糖尿病中药中添加西药的开先河之作,迄今已有26年的历史,步其后尘者无数。主要成分为地黄、葛根、黄芪、山药、天花粉、五味子、玉米须和西药格列本脲(优降糖)。近年来,不断有消渴丸致低血糖昏迷甚至死亡的临床报道。究其原因,是消渴丸中含有格列本脲,每粒含量为0.25毫克,而格列本脲的降糖作用为甲苯磺丁脲的100~200倍,降糖作用强,维持时间长,易引起低血糖昏迷。特别是老年人,因为老年人摄食少,抗胰岛素激素如胰高血糖素,肾上腺素分泌反应障碍均可诱发低血糖。
  ◆壮阳药
  2004年,宣称“主要原料是拟黑多刺蚂蚁、绞股蓝、枸杞子、肉苁蓉等”的蚁力神,却在美国被检出含有处方药浓度的西地那非(伟哥),而被美国食品与药物管理局(FDA)警告消费者不要购买。北京市药检局专家也曾披露,他们在抽检中发现,市场在售的壮阳药中,一半以上都含有西地那非(伟哥)成分。
  ◆减肥药
  2008年12月22日美国食品和药物管理局发布公告,警告消费者勿购28种偷加了药物而未在标签中注明的减肥保健品。至2009年1月8日经检验又增加了41种,一共69种。经FDA检验,偷加的化学药品有西布曲明(曲美)、苯妥英钠、酚酞、布美他尼(丁氧苯酸)等。我国减肥产品中除美国食品药品管理局查出的药物外,偷加芬氟拉明及甲状腺素等的也十分普遍。
  
  链接:目前最常见添加西药的中药种类有哪些?
  查阅《新编国家中成药》收录的5000多种中成药中,至少有160余种含有西药成分,主要集中在抗感冒药、止咳平喘药、胃肠类药等三大类药物中。消渴丸中加用格列本脲;消咳宁片中加入盐酸麻黄碱;安喘片中加入马来酸氯苯那敏;安嗽糖浆中加入氯化铵;安阳精制膏加入水杨酸甲酯;肠康片中加入盐酸小檗碱;陈香露白露片中加入碳酸镁、碳酸氢钠、氧化镁等;喘舒宁中加入盐酸双氯醇胺;喘息灵胶囊中加入盐酸克伦特罗。
  
  如何避免掉入“纯中药”陷阱
  
  1.对药物的疗效要有合理的预期。不法厂商在中成药或保健品中非法添加化学药品,号称“速效、根治”,以虚假广告误导消费者,就是抓住了很多患者“急于求成”的心理。因此,患者不能盲目追求快速见效,更不能轻信一些所谓的免费讲座、免费检测。
  2.在医生的指导下用药。对于一些合法的含西药成分的中成药,其中所含西药成分虽明确标示,但是如何正确使用、需要防范哪些不良反应、有哪些注意事项、中药制剂的说明书都没有标示或是标示内容远远不够。患者自行购药后,极难正确使用这些药物,剂量把握不准,不会调节用药剂量,出现不良反应不会处理,也极容易引起医疗事故。
  因此,即使是国家批准的正规企业生产的中西药结合制剂,也必须由医生根据患者的临床情况合理选用,避免配伍禁忌,保证用药安全。
  3.格外留意中药中添加西药的情况,不要乱用。患者需要认真阅读中药制剂的使用说明书,如果其中添加了西药成分,必须引起高度警惕,需要在正规医院的医师指导下用药,千万不能自行使用。另外,广大患者需要擦亮眼睛,注意识别各种形形色色的非法添加西药的中药制剂。
  非法添加西药成分的中成药或保健食品大多具有以下特点:一是宣称能在短期内治愈某些疾病且药效特别显著。二是药品多数通过网络广告或邮寄广告推销。三是大多数药品或保健品披着合法外衣。有的产品在申请批号时是纯中药成分,但在生产时却添加了西药成分。还要注意,有些中药添加西药成分的手段非常隐秘,不法分子了解到常规药检只检查药品的内容物,就将西药成分添加到胶囊壳等药品外部载体中。
  总之,患者最好不要轻信街头宣传或虚假的医药广告,对于标称是“纯中药”制剂的药品,一定要多长个心眼,仔细阅读说明书,查阅它的批准文号是否真实。最好不要道听途说,随意买药自服,应在医生的指导下用药。
  
  教您5招识别假药
  1.从合法正规的渠道购买药品。到药店买药,首先要看是否具有《药品经营许可证》、《营业执照》等;其次要看是否有佩戴胸卡的药师在岗。
  2.查看药品批准文号。每种药品都对应唯一的批准文号,可到国家食品药品监督管理局网站(www.sfda.gov.cn)查询药品批准文号的真伪。
  3.要查看药品外包装上标示的药品通用名称、适应证、规格、生产厂家、生产日期、产品批号、有效期等是否清晰易辨,药品是否在有效期内。
  4.处方药要凭医生开出的处方购买;购买非处方药要留意标示的适应证或功能主治与自己的病情是否相符等。
  5.购买药品时要索取标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
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