【摘 要】
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从广东省区域伦理委员会的建立历程,探讨区域伦理委员筹建、委员资质要求和选取、审查分组考量、工作开展以及未来规划等问题,发现区域伦理委员会的试点也遇到很多困难,如缺
【机 构】
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南方医科大学南方医院医学伦理委员会办公室; 广东省药学会区域伦理委员会; 广州中医药大学第一附属医院临床试验机构中心; 广东省药学会; 南方医科大学中西医结合医
【基金项目】
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2017年广东省食品药品监督管理局科技创新项目(2018TDZ20)
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从广东省区域伦理委员会的建立历程,探讨区域伦理委员筹建、委员资质要求和选取、审查分组考量、工作开展以及未来规划等问题,发现区域伦理委员会的试点也遇到很多困难,如缺少专职人员、区域伦理委员会的职责尚无清晰划分等。通过对存在问题的分析,建议区域伦理委员会的组建单位应提供相应的成本支持,以保证区域伦理委员会的正常运行,规定审查的范围与职责,建立相关的制度、标准操作规程,申请国际、国内的相关伦理认证,最后在审查能力方面应达到一定的标准,提高公信力。
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