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摘要：反渗透技术是当前国际上最为先进也是最为节能的膜分离技术，其工作原理也就是在大于溶液渗透压的作用力下，根据其他物质不能透过的膜将物质与水分分离出来，在采用该方法操作过程中，由于不需要加热，具有操作简便、环境污染小、能源消耗少、適应能力强等优点被广泛运用在医学界、食品工业等各个领域中。本文从纯化水水质指标对比、两级反渗透装置制取纯化水的工艺技术以及处理方法出发，主要对两级反渗透在制药行业中的应用进行探讨。
关键词：两级反渗透 纯化水
一、前言
水作为一种特殊的物质存在于制药工业当中，在药品生产过程中，为了药品制作的需要，我们将水生产出离子水、纯化水、注射用水等等。在在用工艺用水技术生产制药用水的过程中，水质的质量与药品的质量密切相关，所以采用科学合理的技术生产制药用水极为重要。目前，工艺用水技术已成为制药过程中最重要的技术之一。
根据我国《药品生产质量管理规范》中已作出相关规定，关于水的处理方法、生产设备的设计、安装以及维护等都需要按照相关规定进行。为了使我国在制药方面的工艺用水技术提升到较高的水平，与国际技术相适应，就需要我国在各医药书籍中加强制药工艺用水方面的内容以及要求，特别是《中国药典》中的内容。近年来，我国不断推广GMP规范，这就要求在进行水处理的过程中必须要求安全、完整、环保等。
在我国各个行业中，大多生产厂都采用了反渗透装置以及超纯水装置等，由于这一类装置具有先进、环保、安全的特点而被受到个生产厂的青睐。在制药行业中，相关研究者也采用两级反渗透技术进行水质的生产，根据研究表明，该生产技术符合生产要求，生产效果良好。
二、纯化水水质指标对比（见图表一）
从我国现有的药典书籍中看出，在生产纯化水的过程中并没有明确的规定电阻率的标准及要求，然而在实际生产过程中，工作人员需要对在线连接进行检测，所以我们实施GMP规范进行。在GMP规范当中有明确规定“可用在线电阻率的方法来代替其他化学指标的检测”。也就是说当电阻率大于1MΩ-CM时，我们就可采用其他的化学指标对其进行检测，使其满足药典中的相关规定。
三、两级反渗透装置制取纯化水的工艺
根据调查，我国的城市自来水中的含盐量一般在100～300ppm之间，为了将水中的盐分去除，我们可以采用以下几点措施：1）采用一级反渗透装置将水中98%的盐分去除；2）通过PH将水中的游离状气体调整为离子状态；3）采用二级反渗透装置将水中剩余的盐分去除。在第三步水处理的过程中，要求其出水的电阻率大于1MΩ-CM。但是在目前水处理的过程中，采用二级反渗透装置的水质以及电阻率都极为不稳定，数值往往没有处于规定的范围当中，对这一情况进行全面分析之后，其形成原因主要分为三种：工艺技术的选择不够合理、设备选择不恰当、控制技术不到位，这些都极大的影响到药品的生产质量，提高了生产成本。在药品生产过程中，水质的优劣会直接影响到药品的质量，所以在生产过程中，必须要科学合理的选择工艺技术以及生产设备，并严格控制其生产技术，从而保证水的质量。其生产工艺如下：
原水 → 预处理设备→一级RO设备→脱气装置→PH调整装置→二级RO装置→不合格水回流装置→纯化水水箱→使用点（回流）
图表二
1.原水：工作人员采用的原水直接关系到后期工艺技术的选择，在选择工艺技术的过程中，首先需要工作人员对原水进行合理的分析，了解其中的杂质与离子成分，然后再据此设定合适的处理方案，最后在根据反渗透膜设计程序软件来计算出制作而成的水质情况。
2.预处理设备：在城市中采用的水质不同，其选择的处理方案也就有所不同，如果采用的是城市中的管网供水，由于水中含有强氧化性的氯，这种物质会将反渗透装置的半透膜分解，以致于该装置不能够发挥其作用，所以在处理这一类水的过程中，往往会在其中添加活性炭设备，从而将水中的氯元素去除。如果采用的是地下水，在不用杀菌的情况下，我们对其进行过滤的过程中可以不用添加活性炭，如果在水中添加了活性炭，一方面没有实际意义，另一方面反而会导致水中大量细菌繁殖，不利于水质的处理。
3.一级RO装置：其作用是对符合RO膜进水条件的预处理水进行预除盐处理，一级RO装置能去除水中98%以上的含盐量，几乎100%的悬浮物、胶体及有机物。它是二级RO装置的预处理设备。
4.二级RO装置：对水进行深度处理，使系统出水水质符合使用要求，生产出合格的纯化水。
四、影响RO系统出水水质的因素
膜对水中杂质的去除能力主要受以下几个因素影响：
1.原水含盐量：原水中的含盐量直接影响膜出水的水质，根据RO膜的特性，原水含盐量高，出水含盐量也升高。水中离子价位高，膜对其的去除率也高。
2.膜的工作压力：膜一定的工作压力范围内，脱盐率随压力的上升而提高。
3.水中的气体成分：膜脱气能力较低，影响膜的使用性能。
4.温度：水温升高膜脱盐率下降。
5.PH值：调整水的PH值能改善膜对离子的去除能力。
五、结束语
综上所述，反渗透是水处理中高新技术，90年代中期在我国的医药行业开始得到了广泛的应用，它的使用极大地延长了传统的离子交换设备的再生周期，减少了酸碱排放量，有力地保护了生态环境。随着《药品生产质量管理规范》（GMP）技术标准的深入贯彻与实施，全国许多药厂相继进行了技术改造，陆续引进国外的先进技术和装备，使得反渗透膜技术在制药行业得到更广泛的应用。■
参考文献
[1]张葆宗.反渗透水处理应有技术.中国电力出版社，2004，1：24
[2]窦照英，张烽，徐平.反渗透水处理技术应用问答，北京化学工业出版社，2004， （3）
关键词：两级反渗透 纯化水
一、前言
水作为一种特殊的物质存在于制药工业当中，在药品生产过程中，为了药品制作的需要，我们将水生产出离子水、纯化水、注射用水等等。在在用工艺用水技术生产制药用水的过程中，水质的质量与药品的质量密切相关，所以采用科学合理的技术生产制药用水极为重要。目前，工艺用水技术已成为制药过程中最重要的技术之一。
根据我国《药品生产质量管理规范》中已作出相关规定，关于水的处理方法、生产设备的设计、安装以及维护等都需要按照相关规定进行。为了使我国在制药方面的工艺用水技术提升到较高的水平，与国际技术相适应，就需要我国在各医药书籍中加强制药工艺用水方面的内容以及要求，特别是《中国药典》中的内容。近年来，我国不断推广GMP规范，这就要求在进行水处理的过程中必须要求安全、完整、环保等。
在我国各个行业中，大多生产厂都采用了反渗透装置以及超纯水装置等，由于这一类装置具有先进、环保、安全的特点而被受到个生产厂的青睐。在制药行业中，相关研究者也采用两级反渗透技术进行水质的生产，根据研究表明，该生产技术符合生产要求，生产效果良好。
二、纯化水水质指标对比（见图表一）
从我国现有的药典书籍中看出，在生产纯化水的过程中并没有明确的规定电阻率的标准及要求，然而在实际生产过程中，工作人员需要对在线连接进行检测，所以我们实施GMP规范进行。在GMP规范当中有明确规定“可用在线电阻率的方法来代替其他化学指标的检测”。也就是说当电阻率大于1MΩ-CM时，我们就可采用其他的化学指标对其进行检测，使其满足药典中的相关规定。
三、两级反渗透装置制取纯化水的工艺
根据调查，我国的城市自来水中的含盐量一般在100～300ppm之间，为了将水中的盐分去除，我们可以采用以下几点措施：1）采用一级反渗透装置将水中98%的盐分去除；2）通过PH将水中的游离状气体调整为离子状态；3）采用二级反渗透装置将水中剩余的盐分去除。在第三步水处理的过程中，要求其出水的电阻率大于1MΩ-CM。但是在目前水处理的过程中，采用二级反渗透装置的水质以及电阻率都极为不稳定，数值往往没有处于规定的范围当中，对这一情况进行全面分析之后，其形成原因主要分为三种：工艺技术的选择不够合理、设备选择不恰当、控制技术不到位，这些都极大的影响到药品的生产质量，提高了生产成本。在药品生产过程中，水质的优劣会直接影响到药品的质量，所以在生产过程中，必须要科学合理的选择工艺技术以及生产设备，并严格控制其生产技术，从而保证水的质量。其生产工艺如下：
原水 → 预处理设备→一级RO设备→脱气装置→PH调整装置→二级RO装置→不合格水回流装置→纯化水水箱→使用点（回流）
图表二
1.原水：工作人员采用的原水直接关系到后期工艺技术的选择，在选择工艺技术的过程中，首先需要工作人员对原水进行合理的分析，了解其中的杂质与离子成分，然后再据此设定合适的处理方案，最后在根据反渗透膜设计程序软件来计算出制作而成的水质情况。
2.预处理设备：在城市中采用的水质不同，其选择的处理方案也就有所不同，如果采用的是城市中的管网供水，由于水中含有强氧化性的氯，这种物质会将反渗透装置的半透膜分解，以致于该装置不能够发挥其作用，所以在处理这一类水的过程中，往往会在其中添加活性炭设备，从而将水中的氯元素去除。如果采用的是地下水，在不用杀菌的情况下，我们对其进行过滤的过程中可以不用添加活性炭，如果在水中添加了活性炭，一方面没有实际意义，另一方面反而会导致水中大量细菌繁殖，不利于水质的处理。
3.一级RO装置：其作用是对符合RO膜进水条件的预处理水进行预除盐处理，一级RO装置能去除水中98%以上的含盐量，几乎100%的悬浮物、胶体及有机物。它是二级RO装置的预处理设备。
4.二级RO装置：对水进行深度处理，使系统出水水质符合使用要求，生产出合格的纯化水。
四、影响RO系统出水水质的因素
膜对水中杂质的去除能力主要受以下几个因素影响：
1.原水含盐量：原水中的含盐量直接影响膜出水的水质，根据RO膜的特性，原水含盐量高，出水含盐量也升高。水中离子价位高，膜对其的去除率也高。
2.膜的工作压力：膜一定的工作压力范围内，脱盐率随压力的上升而提高。
3.水中的气体成分：膜脱气能力较低，影响膜的使用性能。
4.温度：水温升高膜脱盐率下降。
5.PH值：调整水的PH值能改善膜对离子的去除能力。
五、结束语
综上所述，反渗透是水处理中高新技术，90年代中期在我国的医药行业开始得到了广泛的应用，它的使用极大地延长了传统的离子交换设备的再生周期，减少了酸碱排放量，有力地保护了生态环境。随着《药品生产质量管理规范》（GMP）技术标准的深入贯彻与实施，全国许多药厂相继进行了技术改造，陆续引进国外的先进技术和装备，使得反渗透膜技术在制药行业得到更广泛的应用。■
参考文献
[1]张葆宗.反渗透水处理应有技术.中国电力出版社，2004，1：24
[2]窦照英，张烽，徐平.反渗透水处理技术应用问答，北京化学工业出版社，2004， （3）