【摘 要】
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目的:建立万应理伤膏的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的薄荷脑、天然冰片、乌头碱、次乌头碱进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中含毒性的3种双酯型生物碱(乌头碱、次乌头碱
【机 构】
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广州市正骨医院,中山大学附属第五医院,
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目的:建立万应理伤膏的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的薄荷脑、天然冰片、乌头碱、次乌头碱进行定性鉴别;采用HPLC法对制剂中含毒性的3种双酯型生物碱(乌头碱、次乌头碱和新乌头碱)进行限量检查。结果:薄荷脑、天然冰片、次乌头碱TLC鉴别方法专属性强,阴性对照均无干扰。HPLC法所测10批万应理伤膏中3种双酯型乌头碱总含量平均为3.3704μg/g,RSD为2.24%,未超出规定限度。结论:所建立的TLC定性鉴别法和HPLC限度检查法准确可靠,重复性、稳定性较好,适用于万应理伤膏的质量控制。
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